特定臨床研究
頭頸部がんに対する新しい放射線治療の効果を調べる初めての試験
目的
この治験の目的は、頭頸部癌という病気に対して新しい治療法を使い、その安全性を調べることです。具体的には、特別な放射線技術を用いて、腫瘍に対する放射線の効果を高める方法を試しています。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **病気の種類**: 口の中やのどの特定のがん（扁平上皮癌）以外の頭や首のがんにかかっていることが必要です。 2. **健康状態**: 自分で日常生活ができる状態（PSが0または1）であることが求められます。PSが0は元気な状態、1は少し体調が悪いけれど日常生活ができる状態です。 3. **年齢**: 参加する時に18歳以上であること。 4. **生存の見込み**: 6ヶ月以上生きられる見込みがあること。 5. **理解と同意**: 研究の内容を理解でき、自分の意思で参加することに同意できることが必要です。 ### 参加できない人 1. **病気の進行**: 体のリンパ節に広がったがんがある人は参加できません。 2. **遠隔転移**: 他の場所にがんが広がっている人（特定のがんを除く）は参加できません。 3. **重い病気**: 他に重い病気がある人は参加できません。 4. **複数のがん**: 2つ以上のがんがある人は参加できません。 5. **過去の治療**: 以前に放射線治療を受けた場所に再度治療を受けることはできません。 6. **感染症**: 治療する場所に治りにくい感染症がある人は参加できません。 7. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、他の理由で参加が不適当だと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、頭頸部癌というがんの治療に関するものです。 ### 研究のタイプ この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、患者さんに新しい治療法を実際に受けてもらい、その効果や安全性を調べるものです。 ### 治験フェーズ この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階です。フェーズ1は、新しい治療法が人にどのように影響するかを最初に調べる段階で、主に安全性を確認することが目的です。 ### 対象疾患 この治験では、頭頸部癌というがんを持っている患者さんが対象です。頭頸部癌は、口や喉、鼻などの部分にできるがんです。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要結果評価方法**: まず、治療を受けた後に出てくる「早期有害反応」を調べます。これは、治療を始めた直後に起こる副作用や体の反応のことです。 2. **第二結果評価方法**: 次に、治療が進んだ後に出てくる「晩期有害反応」や、がんがどれだけ効果的に治療されたかを調べる「局所一次効果」を評価します。晩期有害反応は、治療を受けてからしばらく経ってから現れる副作用のことです。 --- この治験は、頭頸部癌の治療法をより良くするための重要なステップです。もし参加を考えている場合は、詳しい説明を受けて、理解した上で判断することが大切です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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