根治を目的とした標準治療（手術または放射線治療）後に再発した、または最初の診断時から遠隔転移があり、標準治療を受けても腫瘍の縮小など十分な効果が得られなかった頭頸部がんの方。がんの種類が扁平上皮癌以外の場合は、腫瘍にEGFR（ヒト上皮成長因子受容体）の発現が必要です。PD-L1（プログラム細胞死リガンド1）の発現の有無は問いません

CTアンギオ検査で、顔面動脈、舌動脈、顎動脈などの外頸動脈の枝から腫瘍に血液を送る血管が明確に確認できる方

標準的な外科的切除ができない方

「UICC TNM悪性腫瘍の分類 第7版」による病期分類で、頭頸部がんがcTx Nx M1またはrTx Nx Mxと診断された方

レーザー光を照射できる病変がある方

スクリーニング時のECOGパフォーマンス・ステータス（PS）が0～2の方

骨髄、心臓、肺、肝臓、腎臓などの主要な臓器に重い障害がなく、Day 1前4週間以内の検査値が次の基準を満たす方：好中球数1.5×10³ /μL以上、ヘモグロビン値10.0 g/dL以上、血小板数10×10⁴ /μL以上、血清総ビリルビン値1.5 mg/dL以下、AST（GOT）およびALT（GPT）が施設基準値上限×2.5以下、血清クレアチニン1.2 mg/dL以下またはeGFR 40 ml/min以上、室温でのSpO2 95%以上、心電図に治療が必要な異常所見がない方

RECIST v1.1日本語訳JCOG版で、効果判定の対象となる病変がある方

生検で腫瘍組織の検体を採取できる方