
治験の目的は、新しいPETトレーサーである[68Ga]Ga-HKG301が、さまざまな種類の悪性固形がん(婦人科がん、胃がん、頭頸部がん、膵がん、乳がん)に対して、病気の進行状況や再発の診断、治療後の評価にどれだけ役立つかを調べることです。このトレーサーは、がんの周りに特に多く存在する特定のタンパク質をターゲットにしています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査方法がどれだけ効果的かを調べるためのものです。現在、私たちは「フェーズ2」と呼ばれる段階にいます。これは、治療法や検査が安全であることが確認された後、より多くの患者さんに対してその効果を調べる段階です。 この治験の対象となる病気は、婦人科のがん、胃がん、頭頸部がん、膵臓がん、そして乳がんです。これらの病気を持つ患者さんが対象になります。 治験の目的は、特別な検査方法「[68Ga]Ga-HKG301 PET」を使って、がんの診断がどれだけ正確にできるかを調べることです。この検査がどれだけの割合で正しくがんを見つけられるか(感度)、間違ってがんがないと判断する割合(特異度)、そして実際にがんがあると診断された場合にその通りである確率(陽性適中率)などを評価します。 さらに、以下のような追加の目的もあります: 1. 治療前に行う「Neoadjuvant療法」において、この検査がどれだけ役立つかを調べます。 2. この検査で陽性とされたがんに関連するバイオマーカー(がんの特徴を示す指標)を探ります。 3. 乳がんにおいて、この検査の結果と超音波エラストグラフィー(超音波を使った検査)の結果がどのように関連しているかを調べます。 要するに、この治験は新しい検査方法ががんの診断や治療にどれだけ役立つかを調べるためのものです。患者さんにとっては、より正確な診断や効果的な治療法が見つかる可能性があります。
介入研究
悪性固形腫瘍の病期・再病期診断における[68Ga]Ga-HKG301 PETの診断精度(感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、正診率)
1) Neoadjuvant療法における [68Ga]Ga-HKG301 PETの有用性の探索
2) [68Ga]Ga-HKG301 PET陽性悪性固形腫瘍のバイオマーカー探索
3) 乳癌における[68Ga]Ga-HKG301集積と超音波エラストグラフィーの所見の関連
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
[68Ga]Ga-HKG301
[68Ga]Ga-HKG301(スイス)
京都大学大学院医学研究科
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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