特定臨床研究

悪性腫瘍患者を対象とした新しいPET画像診断法の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、新しいPETトレーサーである[68Ga]Ga-HKG301が、さまざまな種類の悪性固形がん(婦人科がん、胃がん、頭頸部がん、膵がん、乳がん)に対して、病気の進行状況や再発の診断、治療後の評価にどれだけ役立つかを調べることです。このトレーサーは、がんの周りに特に多く存在する特定のタンパク質をターゲットにしています。

対象疾患


頭頸部癌
悪性腫瘍
頭頸部
胃癌
乳癌
膵癌
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時において、年齢が18歳以上の女性または男性の方。
試験参加について、患者本人から文書による同意が得られている方。
病理組織検査にて次の悪性固形腫瘍―婦人科悪性腫瘍、胃癌、頭頸部癌、膵癌、乳癌―と診断された、ないし臨床的・画像的にこれらの悪性固形腫瘍が強く疑われている方、あるいはこれらの悪性腫瘍の既往がありその転移・再発が疑われている方。
ECOG Performance status (PS)が0または1または2である方。

除外基準

過去に[68Ga]Ga-FAP標的PET製剤に対してアレルギーを生じた既往がある方。
全身状態が極めて不良(バイタルサインの異常、ECOG PS ≥ 3など)あるいはコミュニケーションに著しい障害があり、検査の完遂が困難と予想される方。
その他、研究責任医師、実施責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方。
過去に[68Ga]Ga-FAP標的PET製剤に対してアレルギーを生じた既往がある方。
全身状態が極めて不良(バイタルサインの異常、ECOG PS ≥ 3など)あるいはコミュニケーションに著しい障害があり、検査の完遂が困難と予想される方。
その他、研究責任医師、実施責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査方法がどれだけ効果的かを調べるためのものです。現在、私たちは「フェーズ2」と呼ばれる段階にいます。これは、治療法や検査が安全であることが確認された後、より多くの患者さんに対してその効果を調べる段階です。 この治験の対象となる病気は、婦人科のがん、胃がん、頭頸部がん、膵臓がん、そして乳がんです。これらの病気を持つ患者さんが対象になります。 治験の目的は、特別な検査方法「[68Ga]Ga-HKG301 PET」を使って、がんの診断がどれだけ正確にできるかを調べることです。この検査がどれだけの割合で正しくがんを見つけられるか(感度)、間違ってがんがないと判断する割合(特異度)、そして実際にがんがあると診断された場合にその通りである確率(陽性適中率)などを評価します。 さらに、以下のような追加の目的もあります: 1. 治療前に行う「Neoadjuvant療法」において、この検査がどれだけ役立つかを調べます。 2. この検査で陽性とされたがんに関連するバイオマーカー(がんの特徴を示す指標)を探ります。 3. 乳がんにおいて、この検査の結果と超音波エラストグラフィー(超音波を使った検査)の結果がどのように関連しているかを調べます。 要するに、この治験は新しい検査方法ががんの診断や治療にどれだけ役立つかを調べるためのものです。患者さんにとっては、より正確な診断や効果的な治療法が見つかる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

[68Ga]Ga-HKG301

販売名

[68Ga]Ga-HKG301(スイス)

実施組織


京都大学大学院医学研究科

京都府京都市左京区聖護院川原町54

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ