
婦人科がん、胃がん、頭頸部がん、膵がん、乳がんの患者さんを対象に、がん周辺に多くみられるFAPを目印にするPET検査薬[68Ga]Ga-HKG301の有用性を調べます。病期の確認や再発診断の際、また術前治療後に、この検査が診断に役立つかを検証します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 介入研究のフェーズ2です。フェーズ2は、治療や検査の有効性・安全性などを調べる段階です。 【対象の病気】 婦人科悪性腫瘍、胃癌、頭頸部癌、膵癌、乳癌 【主に調べること】 悪性固形腫瘍の病期や再発時の病期を調べる際に、[68Ga]Ga-HKG301 PETがどれだけ正確に診断できるかを評価します。感度、特異度、陽性・陰性適中率、正診率を調べます。 【そのほかに調べること】 手術前の治療でのPETの有用性、PETで陽性となった腫瘍のバイオマーカー(特徴を示す物質)を調べます。また、乳癌でのPETの集積と、超音波で組織の硬さをみる検査の所見との関連を調べます。
介入研究
悪性固形腫瘍の病期・再病期診断における[68Ga]Ga-HKG301 PETの診断精度(感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、正診率)
1) Neoadjuvant療法における [68Ga]Ga-HKG301 PETの有用性の探索
2) [68Ga]Ga-HKG301 PET陽性悪性固形腫瘍のバイオマーカー探索
3) 乳癌における[68Ga]Ga-HKG301集積と超音波エラストグラフィーの所見の関連
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
[68Ga]Ga-HKG301
[68Ga]Ga-HKG301(スイス)
京都大学大学院医学研究科
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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