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観察研究

若手医師が中心の多施設による心房細動治療の観察研究

目的

心房細動の治療について、カテーテルアブレーションの効果や合併症、手術後の管理方法などを調べ、治療の改善につながる背景因子を明らかにするための治験です。

対象疾患

心房細動

参加条件

募集中断

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、心房細動という病気で、2019年1月以降に治療の一つである経皮的カテーテル心筋焼灼術を受けたことがある人だけが対象です。また、治験に参加する前に、医師から説明を受けて、自分で理解して同意する「インフォームドコンセント」という書類にサインしてもらう必要があります。除外される条件はありません。

治験内容

この治験は、心房細動という病気を対象にしています。治験の種類は観察研究で、フェーズ1という段階です。治験の目的は、心房細動アブレーション術後の効果を調べることです。主な評価方法は、90日以降の洞調律維持率で、また、早期再発や治療回数、心不全や腎機能の悪化、脳卒中の発生、生活の質のスコア、バイオマーカーなども評価します。治験に参加することで、心房細動の治療方法についての知見が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

三菱京都病院

京都府京都市西京区桂御所町1番地

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials