観察研究

切除可能な肺がん患者における術前血液検査と手術後の病気進行の関係を調査する研究

治験詳細画面

目的


要約:この研究は、手術前に血液中のDNAを分析し、手術後のがんの進行度との関係を調査することで、切除可能な肺がん患者の治療方法を向上させるための研究です。

対象疾患


非小細胞肺癌
NSCLC
小細胞肺癌
肺癌
-

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意書に署名していただき、18歳以上の方。
研究への参加について書面でご同意いただける方。
手術前に採取した全血試料を提供できる方。
手術前や手術時に腫瘍の組織を提供できる方、または手術後に分子プロファイリングのための腫瘍組織を提供できる方。
TNM第8版を用いて臨床的に切除可能なI期(IA-IB)期NSCLCと診断された方。
CTR > 0.5の方。(CTRは肺結節の充実部分とすりガラス影を含む結節の最大径の比を指します。)

除外基準

手術前の腫瘍組織の検査で腺癌以外の組織型が確認された方。
遺伝子検査でEGFRまたはALKの変異が確認された方。
細胞障害性薬剤またはメトトレキサートなどの脱メチル化薬を投与されている方。
手術前の腫瘍組織の検査で腺癌以外の組織型が確認された方。
遺伝子検査でEGFRまたはALKの変異が確認された方。
細胞障害性薬剤またはメトトレキサートなどの脱メチル化薬を投与されている方。

治験内容


この治験は、切除可能な臨床病期IA期-IB期非小細胞肺癌(NSCLC)を対象として行われています。この研究は観察研究の一種で、主な目的は、血液中のctDNA(循環腫瘍DNA)検査が、肺がんの病期を診断する際に役立つかどうかを評価することです。具体的には、臨床病期I期のNSCLC患者において、ctDNA検査の陽性結果が病期のアップステージング(病期の進行)と関連しているかどうかを調べます。また、腺癌と非腺癌のサブグループにおいても同様の評価が行われます。この研究は、患者の治療や予後予測において新たな情報を提供することを目指しています。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階

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