
移植後シクロホスファミド、タクロリムス、MMFを用いる同種造血幹細胞移植で、移植後14日目以降にMMFを段階的に減らす方法の有効性と安全性を調べます。移植後1年間、移植片対宿主病や再発などがない状態で過ごせる割合を指標に、探索的に評価します。
男性・女性
18歳以上
70歳以下
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 急性骨髄性白血病、急性リンパ芽球性白血病、骨髄異形成症候群です。 【主に調べること】 1年後に、移植片対宿主病(GVHD)や再発がなく生存している割合を調べます。 【そのほかに調べること】 2年後の同じ割合や、全生存期間、再発のない期間、再発以外の原因による死亡、急性・慢性GVHD、生着(好中球・血小板が回復すること)、有害事象の発生を調べます。
介入研究
1年GVHD-free/relapse-free survival(GRFS)
2年GRFS
GRFS(time-to-event解析)
全生存期間
無再発生存期間
1年および2年以内の非再発死亡の有無
6ヶ月急性GVHD発症
1年および2年慢性GVHD発症
好中球および血小板生着の有無
1年および2年以内の有害事象発生の有無
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、タクロリムス
セルセプト、エンドキサン、プログラフ
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
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