企業治験
高リスクの骨髄異形成症候群と新たに診断された人へのlisaftoclaxとアザシチジン併用を調べる治験
目的
新たに高リスク骨髄異形成症候群と診断された患者さんを対象に、リサフトクラックス（APG-2575）とアザシチジンの併用療法での生存期間を調べます。プラセボ（偽薬）とアザシチジンの併用療法と比較します。
対象疾患
骨髄異形成症候群
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
試験で決められた手順を行う前に、説明文書の内容を理解し、自分の意思で署名できる方
治験の手順や、その後の調査に対応し、決められた内容を守ることができる方
新たに高リスク骨髄異形成症候群（MDS）と診断された方
ECOGパフォーマンスステータスが2以下の方
予測される生存期間が3か月以上の方
主要な臓器の機能が適切に保たれている方
妊娠可能な年齢の女性の方は、投与前の尿または血液による妊娠検査が陰性である方。また、妊娠する可能性のある方とそのパートナーの方は、投与期間中および最終投与後少なくとも6か月間、治験責任医師が適切と認める避妊法を自発的に実施できる方
除外基準
説明文書に署名する時点で、ほかの悪性腫瘍がある方、または過去に悪性腫瘍があり、治療後にがんがない状態が1年未満の方
造血幹細胞移植を受けたことがある方
十分にコントロールされていない活動性の感染症がある方
試験薬の初回投与前14日以内に、中程度にCYP3A4の働きを強める薬、または中程度にCYP3A4の働きを弱める薬を使用している方
経腸投与ができないMDSまたはその他の状態の方
治験責任医師が、本試験への参加に適さないと判断する状態の方
治験内容
【どんな研究か】 治療を行って効果などを調べる介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんを対象に治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 高リスクの骨髄異形成症候群 【主に調べること】 無作為に治療群を決めた日から、原因を問わず亡くなるまでの期間（全生存期間）を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
lisaftoclax
販売名
利生妥 (中国)
実施組織
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。