この治験では、心臓の病気である持続性心房細動に対する治療方法を改善するために、新しい技術であるExTRa mappingを使用した治療が効果的かどうかを調べることを目的としています。具体的には、手術中の心房細動停止率や再発率を比較し、治療の改善を目指します。
この治験に参加するための条件は、21歳以上90歳以下で男性でも女性でも参加できます。ただし、持続性の心房細動に対して初めてアブレーション治療を受ける患者で、治療後1年以上のフォローアップが可能で、治験に参加することに同意している患者が対象です。ただし、肺静脈隔離術によって洞調律に戻った患者や、心房細動根治術を受けたことがある患者は除外されます。
この治験は、心房細動という病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれるタイプの治験です。治験フェーズはフェーズ4で、すでに治療法がある状態で、その治療法を改善するための研究を行っています。主な評価方法は、90日後以降の再発性心房性頻脈性不整脈で、その他にも手技の詳細や合併症なども調べます。治験の目的は、心房細動の治療法の改善につながることです。
介入研究
90日後以降の再発性心房性頻脈性不整脈
・ 術中の心房細動停止率
・心房細動・心房頻拍回避率
・ 手技詳細(手技時間・焼灼回数・焼灼範囲)
・ 周術期合併症
・ 複数回手技後の再発性心房性頻脈性不整脈 ・ExTRaガイドアブレーションの焼灼方法の治療成績(CONTROL-AFとの統合解 析)
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する薬品情報はありません
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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