非特定臨床研究
心房細動治療における肺静脈隔離法の効果と安全性について、低Ablation Index群と高Ablation Index群を比較する多施設共同ランダム化試験
目的
この治験は、心房細動症例に対する拡大肺静脈隔離術の効果と安全性を検討するために、低い目標値のAblation Indexで行った場合と高い目標値のAblation Indexで行った場合を比較します。有効性と安全性が確認された場合、より質の高い治療戦略を確立することが期待されます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、20歳以上85歳以下の男性または女性で、心房細動の初回アブレーションを受ける患者である必要があります。ただし、抗凝固療法が禁忌である場合や左房内血栓が認められる場合、また研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、心房細動という病気に対して、新しい治療法を研究するものです。治療法は、高Ablation Indexという方法で、肺静脈という部位を隔離することで心房細動を改善するものです。この治験では、隔離が成功したかどうかや、再発率などを調べることで、治療法の効果や安全性を評価します。治験に参加する患者さんは、治療法の効果や安全性について詳しく説明を受けた上で、自己判断で参加を決めます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
高Ablation Indexによる拡大肺静脈隔離の急性期効果（肺静脈通電一周での隔離成功、waiting後の再伝導の有無、ATP投与によるdormant conductionの有無）、安全性の評価（合併症・手技時間・透視時間）
第二結果評価方法
高Ablation Indexによる拡大肺静脈隔離の慢性期効果（アブレーション後3ヶ月以内のblanking periodを除く、12ヶ月後時点の30秒以上持続する心房性不整脈再発率、抗不整脈薬内服下の状態、QOLの変化）。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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