非特定臨床研究

神経の病気に対する新しい治療法とリハビリでの回復の仕組みを調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、神経疾患を持つ患者に対して、リハビリと特別な磁場刺激を組み合わせた治療を行い、その前後で脳の活動がどう変わるかを調べることです。これにより、脳の損傷や病気に関連する特別な仕組みを理解することを目指しています。

対象疾患


神経疾患

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

90歳以下

選択基準

同意取得時において18歳以上で、京都大学医学部附属病院脳神経内科、同耳鼻咽喉科、村田病院にて外来または入院で診療中の方
発症後6日以降、もしくは症状再発後6日以降
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方、もしくは本人による文書同意が困難な場合、代諾者により文書同意が得られた方
脳梗塞、脳出血、くも膜下出血などの脳血管障害、パーキンソン病、脊髄小脳変性症、筋委縮性側索硬化症などの神経変性疾患、ジストニアなどの不随意運動疾患、多発性硬化症などの神経炎症性疾患、慢性疼痛などの中枢性神経障害、頭部外傷などの外傷性中枢神経障害のいずれかを発症し、神経学的所見、画像所見等により診断が確立された方
神経疾患により、運動障害、高次脳機能障害、言語障害、嚥下障害のいずれかの障害をきたしている方(複数症状がある場合は、最も重症な症状を対象とする)

除外基準

心臓ペースメーカーを装着している場合
非磁性体であることが確認できない金属(動脈瘤用クリップ、機械式人工弁、神経刺激装置、インスリンポンプ、眼球内金属など)を体内に保有する場合
「経頭蓋磁気刺激検査・事前チェックリスト」あるいは「MR検査事前チェックリスト」で不適合と判断された場合
その他、安静が保てないなど本研究を安全に実施するのに不適当と判断した方
心臓ペースメーカーを装着している場合
非磁性体であることが確認できない金属(動脈瘤用クリップ、機械式人工弁、神経刺激装置、インスリンポンプ、眼球内金属など)を体内に保有する場合
「経頭蓋磁気刺激検査・事前チェックリスト」あるいは「MR検査事前チェックリスト」で不適合と判断された場合
その他、安静が保てないなど本研究を安全に実施するのに不適当と判断した方

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療や薬の効果を調べるためのものです。今回は「フェーズ0」という段階で行われており、これは新しい治療法の初期段階で、主に安全性や体内での動きを確認するための研究です。 対象となるのは「中枢神経疾患」という病気で、これは脳や脊髄に関わる病気のことを指します。 この治験では、主に以下の方法で脳の活動の変化を調べます: 1. **脳波(EEG)**: 脳の電気的な活動を測定します。具体的には、脳波の強さや周波数を分析して、治療が脳にどのような影響を与えるかを比較します。 2. **脳磁図(MEG)**: こちらも脳の活動を測定する方法ですが、脳波とは異なる技術を使います。脳の電気的な活動を磁気で捉え、同様に脳波の強さや周波数を分析します。 3. **fMRI(機能的磁気共鳴画像法)**: これは脳の血流の変化を調べる方法です。特定の課題を行っているときや、何もしていないときの脳の血流の違いを観察します。 4. **TMS(経頭蓋磁気刺激法)**: この方法では、脳に磁気を使って刺激を与え、運動に関する反応を測定します。 5. **運動・認知機能評価**: 最後に、患者さんの運動能力や認知機能(考える力など)を評価します。 この治験を通じて、私たちは新しい治療法が中枢神経疾患にどのように影響を与えるかを理解し、将来的に患者さんに役立つ治療法を開発することを目指しています。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


京都大学大学院医学研究科

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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