特定臨床研究

治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります。 「電子聴診器を使った飲み込みの機能と誤って食べ物を気管に入れるリスクの評価」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、飲み込みの状態を評価する新しい方法を開発することです。現在の方法は使いにくく、日常的に観察するのには向いていません。また、簡単にできる検査は結果が安定しません。そこで、電子聴診を使って、飲み込みのレベルや食べ物が喉に残っているかを簡単かつ正確に測る新しい指標を作ろうとしています。

対象疾患


神経疾患
嚥下障害

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時点で18歳以上の方
自由意思による文書同意が得られる方
FOISレベル5以下の嚥下障害が認められる方
神経疾患の方

除外基準

その他、研究責任医師又は研究分担医師が不適当であると判断した方
担当医師が研究から除外することが適当と判断した方
3か月以内の脳血管障害の方
頭頸部癌で治療中および既往、手術歴のある方
本研究又はほかの臨床研究に直接関与する研究責任医師等又は実施医療機関の被雇用者、又はそのような被雇用者や研究責任医師等の家族
その他、研究責任医師又は研究分担医師が不適当であると判断した方
担当医師が研究から除外することが適当と判断した方
3か月以内の脳血管障害の方
頭頸部癌で治療中および既往、手術歴のある方
本研究又はほかの臨床研究に直接関与する研究責任医師等又は実施医療機関の被雇用者、又はそのような被雇用者や研究責任医師等の家族

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の神経の病気によって飲み込みにくい症状がある患者さんを対象にした研究です。研究の目的は、新しい治療法がどのように効果を発揮するかを調べることです。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療や方法を試して、その効果を見ていく研究のことです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、神経の病気によって飲み込みにくい(嚥下障害)という症状を持つ患者さんが対象です。 ### どのように効果を評価するのか 治験の結果を評価するために、以下の方法を使います: 1. **嚥下運動で生じる副雑音INDEX**:飲み込むときに出る音を測定します。 2. **咽頭残留音で生じる副雑音INDEX**:飲み込んだ後に喉に残る音を測定します。 3. **嚥下造影検査所見**:特別な検査を行い、飲み込む様子を映像で確認します。 ### 追加の評価方法 さらに、以下の方法でも効果を確認します: 1. **臨床所見および兆候、各種血液検査データ**:患者さんの健康状態や血液検査の結果を見ます。 2. **胸部画像評価と電子聴診器で取得された副雑音との比較**:胸の画像を見て、電子聴診器で聞こえる音と比べます。 この治験を通じて、新しい治療法がどれだけ効果的か、安全かを調べていきます。患者さんの協力がとても大切です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


広島大学病院

広島県広島市南区霞1丁目2番3号

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