特定臨床研究

神経の病気に対する超音波治療とリハビリを組み合わせた機能回復の仕組みを調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、神経の病気を持つ患者さんに対して、リハビリと特別な超音波治療を組み合わせた方法が脳の働きにどのように影響するかを調べることです。これにより、病気によって変化した脳の状態を理解しようとしています。

対象疾患


神経疾患

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

90歳以下

選択基準

同意取得時において18歳以上で、京都大学医学部附属病院脳神経内科、耳鼻咽喉科外来または入院で診療中の方
発症後6日以降、もしくは症状再発後6日以降
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者、もしくは本人による文書同意が困難な場合、代諾者により文書同意が得られた者
脳梗塞、脳出血、くも膜下出血などの脳血管障害、パーキンソン病、脊髄小脳変性症、筋ジストロフィーなどの神経筋変性疾患、ジストニア、本態性振戦、音声振戦などの不随意運動疾患、多発性硬化症、筋炎などの神経筋炎症性疾患、慢性疼痛などの中枢性神経障害、頭部外傷などの外傷性中枢神経障害のいずれかを発症し、神経学的所見、画像所見等により診断が確立された患者
神経疾患により、運動障害、高次脳機能障害、言語障害、嚥下障害のいずれかの障害をきたしている患者

除外基準

心臓ペースメーカーを装着している場合
非磁性体であることが確認できない金属(動脈瘤用クリップ、機械式人工弁、神経刺激装置、インスリンポンプ、眼球内金属など)を体内に保有する場合
「経頭蓋磁気刺激検査・事前チェックリスト」あるいは「MR検査事前チェックリスト」で不適合と判断された場合
その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者
心臓ペースメーカーを装着している場合
非磁性体であることが確認できない金属(動脈瘤用クリップ、機械式人工弁、神経刺激装置、インスリンポンプ、眼球内金属など)を体内に保有する場合
「経頭蓋磁気刺激検査・事前チェックリスト」あるいは「MR検査事前チェックリスト」で不適合と判断された場合
その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療や薬の効果を調べるためのものです。具体的には、治験のフェーズが「フェーズ0」となっており、これは新しい治療法の初期段階で、主に安全性や体への影響を確認するための研究です。 対象となるのは「中枢神経疾患」と呼ばれる病気で、これは脳や脊髄に関わる病気のことを指します。 この治験では、いくつかの方法で脳の活動を調べます。主な評価方法は「脳波」と呼ばれるもので、これは脳の電気的な活動を測定するものです。脳波の中でも、どれくらいの強さで活動しているか(振幅)や、どのような周波数で活動しているかを比較します。 さらに、別の評価方法として「脳磁図」という方法も使います。これは脳波の振幅や周波数を調べることに加えて、脳の血流の変化や脳の構造を調べるために「fMRI」という技術も使います。fMRIは、脳がどのように血液を使っているかを見える化するものです。 また、「TMS」という方法を使って、脳から筋肉への信号を調べたり、運動や認知(考える力)の機能を評価したりします。 要するに、この治験は新しい治療法が中枢神経疾患にどのように影響するかを、さまざまな方法で詳しく調べるものです。あなたが参加することで、将来の治療法の開発に貢献できるかもしれません。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


京都大学医学研究科(京都大学医学部附属病院)

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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