非特定臨床研究

特発性肺線維症の急な悪化に対する免疫グロブリン治療の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、特定の肺の病気(IPF)の急激な悪化が感染症によって引き起こされることがあるため、抗生物質と一緒に免疫グロブリン療法(IVIg)を使うことの効果と安全性を調べることです。具体的には、感染症がある患者に抗生物質を使った場合に、IVIgがどれだけ役立つかを明らかにすることを目指しています。

対象疾患


特発性肺線維症
肺線維症

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

研究参加の同意を本人もしくは代諾者から文書で取得可能な方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
IPF急性増悪と診断された方

除外基準

IPF以外の間質性肺炎の急性増悪と考えられる方(IPF以外のIIPsや膠原病肺等)
IPF急性増悪歴のある方
本介入研究への参加につき担当医師が不適当と判断した方
IPF以外の間質性肺炎の急性増悪と考えられる方(IPF以外のIIPsや膠原病肺等)
IPF急性増悪歴のある方
本介入研究への参加につき担当医師が不適当と判断した方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特発性肺線維症という病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。特発性肺線維症は、肺が硬くなってしまう病気で、呼吸がしにくくなることがあります。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者さんに試して、その効果を調べる研究のことです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに安全性が確認された治療法を、より多くの患者さんに試して、その効果を詳しく調べる段階です。 **評価方法** この治験では、以下のことを調べます: 1. **主要な評価方法**:治験に参加してから90日後に、どれだけの患者さんが生き残っているかを調べます。これは、治療がどれだけ効果的かを知るための重要な指標です。 2. **第二の評価方法**: - どのような要因が患者さんの予後(病気の進行や生存に影響を与えること)に関係しているかを調べます。 - 治療の安全性を確認します。つまり、治療によってどんな副作用が出るかを見ます。 - そして、治験に参加してから90日後の生存率を、全ての患者さんについて調べます。 この治験は、特発性肺線維症の治療法を改善するために重要なステップです。もし参加を考えている場合は、詳しい情報をお伝えしますので、気軽に質問してください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、pH4処理酸性人免疫グロブリン、pH4処理酸性人免疫グロブリン、乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン、none

販売名

献血ヴェノグロブリンIH10%静注、献血ヴェノグロブリンIH5%静注、献血ポリグロビンN10%静注、献血ポリグロビンN5%静注、献血グロベニン-I静注用、ガンマガード静注用、献血ベニロン-I静注用

実施組織


岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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