非特定臨床研究
ラモトリギンの血中濃度に影響を与える薬の併用についての研究
目的
徳島大学病院精神科神経科でLTGを処方された患者を対象に、LTGとUGT阻害作用を示す薬剤の併用によるLTG血中濃度の変化を調べることが目的の治験です。
対象疾患
双極性障害
てんかん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、精神疾患の治療のために、LTGという薬を処方されている人に限ります。また、本人または代替者が同意書にサインして同意している必要があります。参加できない条件は、18歳未満の人、血液検査ができない人、同意が得られなかった人、そして担当医が不適格と判断した人です。
治験内容
この治験は、新しい薬の効果を調べるための研究です。対象疾患は双極性障害とてんかんで、治療に使われるラモトリギンという薬の効果を調べます。治験のフェーズはフェーズ0で、まだ人に使われる前の段階です。主な評価方法は、患者さんの血液中の薬の濃度を測定し、他の薬との併用による影響を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
得られたデータを基に、てんかん患者におけるラモトリギンの母集団薬物動態を利用し、トラフ値やAUC等を推定することで、併用薬剤におけるLTG濃度への影響を評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ラモトリギン
販売名
ラミクタール錠25㎎、ラミクタール錠100㎎
実施組織
徳島大学病院
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
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