非特定臨床研究

成人型びまん性神経膠腫(WHOグレード2-3)に対するペランパネルの効果を調べる治験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、成人型の拡散性神経膠腫(WHOグレード2-3)に対して、薬剤ペランパネルの効果を調べることです。具体的には、初回手術でこの病気と診断された患者にペランパネルを4週間以上使用し、その後の手術で腫瘍の変化を比較します。この研究によって、ペランパネルが腫瘍の成長を抑えたり、細胞の死を促進するかどうかを確認し、もし効果があれば、新しい治療法の選択肢として重要な情報になる可能性があります。

対象疾患


神経膠腫
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参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 以下の条件を満たしている必要があります。 1. **病気の診断**: 特定の脳の病気(成人型びまん性神経膠腫)と診断されていること。 2. **手術が必要**: 脳の腫瘍を取り除く手術が必要な状態であること。 3. **てんかんの症状**: てんかんの症状があること。 4. **薬の使用歴**: 特定の薬(ペランパネル)を使ったことがないこと。 5. **健康状態**: 健康状態が良好で、日常生活に支障がない(ECOGスコアが0-2)こと。 6. **他の治療を受けていない**: 他のがんの治療(化学療法や放射線治療など)を受けていないこと。 7. **同意書**: 研究に参加することについて、自分の意思で書面で同意していること。 8. **年齢**: 18歳以上であること。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **腫瘍の位置**: 手術が難しい場所に腫瘍があること。 2. **肝臓の病気**: 重い肝臓の病気があること。 3. **転移がある**: 他の場所にがんが広がっていること。 4. **感染症**: 全身的な治療が必要な感染症があること。 5. **発熱**: 登録時に38度以上の熱があること。 6. **免疫の問題**: 特定の免疫の病気や状態があること。 7. **精神的な問題**: 精神的な病気があり、参加が難しいと医師が判断した場合。 8. **妊娠・授乳中**: 妊娠中または授乳中の方。 9. **アレルギー**: 特定の薬にアレルギーがあり、使用できないこと。 10. **医師の判断**: 参加が難しいと医師が判断した場合。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してくださいね。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は、特定の脳の病気である「成人型びまん性神経膠腫」という腫瘍に対する新しい治療法を調べるための研究です。この病気は、脳の神経を支える細胞から発生する腫瘍で、進行が早いことが特徴です。 ### 研究の目的 この治験では、新しい治療法がどれくらい効果があるかを調べます。具体的には、治療を受けた後に腫瘍の細胞の増殖を示す「Ki-67」という指標がどれだけ減少するかを見ます。これが20%以上減った場合を「効果があった」と判断します。 ### どのように評価するか 治験では、以下のようなことを評価します: 1. **Ki-67の減少**: 初めての手術と2回目の手術で、腫瘍の細胞の増殖がどれだけ減ったかを比べます。 2. **アポトーシスの増加**: 腫瘍細胞が死ぬ割合がどれだけ増えたかを調べます。これは、特別な方法を使って測定します。 3. **AMPA受容体の活性**: 腫瘍細胞の中で、特定の受容体がどれだけ活性化されているかを調べます。 4. **腫瘍の大きさの変化**: 治療中に腫瘍の大きさがどのように変わったかを見ます。 5. **治療を続けられた患者の割合**: 4週間の間、治療薬を飲み続けられた患者がどれくらいいるかを調べます。 6. **異なるタイプの腫瘍の比較**: いくつかの異なるタイプの腫瘍について、Ki-67の減少やアポトーシスの増加を比べます。 この治験は、患者さんの健康を守りながら新しい治療法の効果を確認するために行われています。治療の結果が良ければ、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ペランパネル水和物、ペランパネル水和物、ペランパネル水和物、ペランパネル水和物

販売名

フィコンパ錠2mg、フィコンパ錠4mg、フィコンパ細粒1%、フィコンパ点滴静注用2mg

実施組織


広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

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