
子宮頸がんの腔内照射では、器具の挿入により痛みが生じることがあります。この治験では、子宮頸部周囲に局所麻酔を行う傍頸管ブロックが、腔内照射の痛みを和らげるかを前向きに調べます。
女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療や処置を行って効果を調べる介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 子宮頸癌 【主に調べること】 タンデムアプリケータ挿入時(T2)の痛みを、数値で評価する尺度(NRS)で調べます。 【そのほかに調べること】 痛み、表情・体動・発声からみた痛み、鎮静の程度の経時的な変化、ミダゾラムの総投与量、鎮静・鎮痛や処置に伴う有害事象を調べます。また、状態不安と処置への満足度も評価します。
介入研究
タンデムアプリケータ挿入時(T2)のNRS
【A. 疼痛・鎮静の経時的変化】
① T2以外の:NRS
② T1〜T4:修正版CPOT(表情・体動・発声の3項目)
③ T1〜T4:RASS
【B. 鎮静薬・処置関連】
④ ミダゾラム総投与量(mg)
⑤ 鎮静鎮痛に伴う有害事象
⑥ 処置に伴う有害事象
【C. 患者報告アウトカム】
⑦ 日本語版STAI(状態不安)
⑧ CSQ-8J(満足度)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
リドカイン塩酸塩水和物、塩化ナトリウム
キシロカイン注ポリアンプ1%(100mg/10mL)、大塚生食注20mL
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
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