この治験は、子宮体癌の手術に手動真空吸引法(MVA)を使うことができるかどうか、そしてその方法が安全かどうかを確認するために行われます。
この治験に参加できる人は、女性で20歳以上40歳未満で、自分自身で参加することに同意できる人です。また、早期の子宮体癌で、子宮内膜筋層浸潤やリンパ節の転移がなく、放射線治療、化学療法、手術の前治療歴がなく、一般的な健康状態で、主要臓器の機能が正常で、心電図検査で異常がない人が参加できます。ただし、他のがんや子宮内膜搔爬術を行ったことがある人、抗リン脂質抗体症候群や血栓症を診断されている人は参加できません。
この治験は、子宮体癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階にあります。治験の主な目的は、真空吸引法による子宮内膜の除去割合を調べることです。また、子宮穿孔率、手術時間、出血量、有害事象や副作用の発生状況、そして組織診断の確認も行います。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
真空吸引法による子宮内膜の除去割合(%)
子宮穿孔率
手術時間
出血量
真空吸引法開始時から後観察終了までに生じた有害事象および副作用
組織診の確認
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
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