子宮体癌の患者で、プラチナ製剤を含む治療を受けた経験がある人を対象に、新しい薬MK-2870の効果と安全性を調査するための治験を行います。治験では、MK-2870の単剤療法と患者が選択した治療法を比較します。
女性
18歳以上
上限なし
この治験は、子宮体癌を対象としたフェーズ3の介入研究です。主要な結果評価方法には、全生存期間(OS)や無増悪生存期間(FPS)が含まれます。また、客観的奏効率(ORR)や奏効期間(DOR)なども評価されます。治験薬の有害事象や投与の中止、患者の生活の質の変化も調査されます。治験の目的は、子宮体癌の治療効果や安全性を評価することです。
介入研究
・全生存期間(OS)
・RECIST 1.1に基づきBICR が評価した無増悪生存期間(FPS)
・RECIST 1.1に基づきBICR が評価した客観的奏効率(ORR)
・RECIST 1.1に基づきBICR が評価した奏効期間(DOR)
・有害事象
・有害事象による治験薬等の投与の中止
・EORTC QLQ-C30 Global Health Status/QoL のベースラインからの変化
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
MK-2870、ドキソルビシン塩酸塩、パクリタキセル
N/A、Doxorubicin-Ebewe (Austria)、Paclitaxel EVER Pharma (Austria)
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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