観察研究
ALS患者の自己評価についての研究
目的
ALSFRS-Rという評価尺度をもとにした日本語版の自己評価型ePRO版の信頼性を調査するための治験を行います。ALSFRS-RはALS（筋萎縮性側索硬化症）の症状を評価するための尺度です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、筋萎縮性側索硬化症という疾患を対象にした観察研究です。主な評価方法は、患者自身が回答したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）と、医療者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）の相関性です。また、第二の評価方法として、患者自身や介護者が評価したALSFRS-Rスコアや項目別のスコアと、医療者が評価したALSFRS-Rスコアや神経学的所見との相関性を調査します。治験では、これらの評価方法を通じて、疾患の経過や患者の状態の変化を詳しく調査しています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
患者自身が回答したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）と、医療者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）の相関性
第二結果評価方法
1) 患者自身が回答したALSFRS-Rと、医療者が評価したALSFRS-Rの項目別のスコアの相関性
2) 介護者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）と、医療者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）の相関性
3) 介護者が評価したALSFRS-Rと医療者が評価したALSFRS-Rの項目別のスコアの相関性
4) 患者自身が評価したALSFRS-R（12項目の合計点）の経時的変化量と、医療者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）の経時的変化量の相関性
5) 介護者が評価したALSFRS-R（12項目の合計点）の経時的変化量と、医療者が評価したALSFRS-Rスコア（12項目の合計点）の経時的変化量の相関性
6) 患者自身が回答したALSFRS-Rの項目別のスコアと、神経学的所見の相関性（四肢運動機能の項目は徒手筋力テスト、呼吸機能の項目は肺機能検査結果との相関性）
7) 介護者が評価したALSFRS-Rの項目別のスコアと、神経学的所見の相関性（四肢運動機能の項目は徒手筋力テスト、呼吸機能の項目は肺機能検査結果との相関性）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
九州大学大学院医学研究院
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
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