非特定臨床研究

乳がん治療による神経の痛みを和らげるための薬の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、乳がんの化学療法を受けている患者さんが経験する神経の痛みや障害について調べることです。具体的には、2つの異なる薬(プレガバリンとミロガバリンベシル酸塩)を使って、どちらが症状の改善に効果があるかを比較します。患者さんの痛みや障害の程度を評価するために、いくつかの方法を用いて変化を測定します。

対象疾患


乳癌

参加条件


募集中

男性・女性

下限なし

上限なし

選択基準

患者日誌とアンケート調査の施行が可能な方
同意取得時点で年齢が18歳以上80歳以下の方
研究参加に関して本人による文書による同意が得られた方
乳癌に対して周術期化学療法をおこない、CIPNを発症した方

除外基準

化学療法施行前より末梢神経障害を認めている方
プレガバリン、ミロガバリンベシル酸塩を内服している方
治験、その他の臨床研究に参加している方
研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した方
化学療法施行前より末梢神経障害を認めている方
プレガバリン、ミロガバリンベシル酸塩を内服している方
治験、その他の臨床研究に参加している方
研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、乳がんという病気に対する新しい治療法を試すための研究です。治験は、医療の進歩にとって非常に重要なプロセスで、患者さんにとっても新しい治療の可能性を探る機会になります。 ### 研究のタイプ この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者さんに実際に行い、その効果を調べる研究です。 ### 治験フェーズ この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい治療法が安全かどうかを確認するための初めての段階です。この段階では、少数の患者さんに治療を行い、その反応を観察します。 ### 対象疾患 この治験では、乳がんを持つ患者さんが対象です。乳がんは、乳房にできるがんの一種です。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **NRS(Numerical Rating Scale)**: これは、患者さんが自分の痛みや症状を1から11の数字で評価する方法です。1は「全く痛くない」、11は「非常に痛い」といった具合です。 2. **CTCAE ver6.0**: これは、治療によって起こる副作用を4段階で評価する方法です。例えば、副作用が「軽い」「中程度」「重い」「非常に重い」といった感じで評価します。 3. **PRO-CTCAE**: これは、患者さん自身が感じる副作用を5段階で評価する方法です。これにより、患者さんがどのように感じているかをより詳しく知ることができます。 --- この治験に参加することで、新しい治療法の安全性や効果を知る手助けができるかもしれません。もし興味があれば、詳しい情報をお話ししましょう。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

プレガバリン、ミロガバリン

販売名

リリカ、タリージェ

実施組織


長崎大学病院

長崎県坂本町1-7-1

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