保留

慢性的な脊髄損傷患者に対する自分自身の骨髄から採取した細胞を静脈注射する治験(第2フェーズ)

治験詳細画面

目的


この治験は、脊髄損傷の患者に自分自身の骨髄幹細胞を静脈内投与する治療法の安全性と効果を調べるものです。

対象疾患


脊髄損傷

参加条件


募集中

治験に参加するための条件は、年齢が18歳以上であることです。また、性別に関係なく男性・女性どちらでも参加できます。年齢に上限はありません。

治験内容


この治験は、慢性期脊髄損傷の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2に進んでいます。治験製品を投与した後、180日目において、治験製品の効果を評価します。主要な評価方法は、治験製品投与前と比べて、AIS(脊髄損傷の程度を表す指標)が1段階以上改善した症例の割合です。また、有効性や安全性を評価するために、さまざまな項目を調べます。治験全期間中に発生した有害事象の割合も調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


札幌医科大学附属病院

札幌市中央区南1条西16丁目

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