企業治験
青年期統合失調症患者に対するSM-13496（lurasidone HCl）の長期投与試験（第3段階試験）
目的
青年期の統合失調症患者に、SM-13496という薬剤を1年間投与し、安全性や忍容性を調べるための治験です。投与量は40mgまたは80mgで、個人によって変えることができます。
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、12歳以上18歳以下の男性または女性で、統合失調症と診断された人です。妊娠可能な女性は、妊娠検査で陰性であることが必要です。また、本人または女性パートナーが妊娠しないように適切に避妊することに同意する必要があります。治験に参加する前に、患者本人または代諾者からの同意が必要です。治験に参加できない人は、統合失調症以外の診断がある人、妊婦、妊娠している可能性のある人、授乳中の人、ルラシドンの投与を受けたことがある人、自殺念慮がある人、または臨床的に問題があると判断された人です。
治験内容
この治験は、統合失調症という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、主に安全性や忍容性を評価することが目的です。つまり、治療法が患者さんにとって安全で、副作用が少なく、治療を続けることができるかどうかを調べるための治験です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ルラシドン塩酸塩
販売名
ラツーダ
実施組織
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
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