企業治験
がん治療の新薬の効果と安全性を比較する試験
目的
本治験は、再発/難治性DLBCL、高悪性度B細胞性リンパ腫、trFL、又はFL3Bの患者を対象に、MosunetuzumabとPolatuzumab併用での有効性及び安全性を既存治療のリツキシマブ、ゲムシタビン及びオキサリプラチン併用と比較して評価するものです。治験にはA群とB群があり、それぞれ異なる治療法を受けます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われています。対象疾患は、CD20陽性B細胞性非ホジキンリンパ腫という病気です。治験の主な目的は、この病気に対して効果的な治療法を見つけることです。治験の結果は、Lugano治療効果判定基準（2014）という方法で評価されます。また、治験中には、安全性や薬の効果などを評価するために、NCI CTCAE v5.0やASTCT Grading systemという方法が使われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
Lugano治療効果判定基準（2014）
第二結果評価方法
安全性、有効性、検証的、探索性、薬物動態、薬力学、ファーマコゲノミクス、その他
NCI CTCAE v5.0，ASTCT Grading system
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
RO7030816(mosunetuzumab)、ポラツズマブ べドチン、トシリズマブ、リツキシマブ、ゲムシタビン、オキサリプラチン
販売名
なし、ポライビー点滴静注用、アクテムラ点滴静注用、リツキサン点滴静注、ジェムザール注射用、エルプラット点滴静注液
実施組織
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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