企業治験
再発や治りにくいT細胞リンパ腫や慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の患者に対して、ONO-4685という薬剤を単独で投与した場合の安全性や耐用性を評価する、第1段階の試験。
目的
ONO-4685という薬剤が再発や難治性のT細胞リンパ腫や慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の患者に対して安全かつ耐用性があるかを評価するため、第Ⅰ相の試験が行われる。
対象疾患
慢性リンパ性白血病
リンパ腫
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
標準治療に効果が見られなかった方、または病気に対する適切な治療がないと判断された方
おおよその健康状態が良好で、登録時に3ヶ月以上生きることが期待される方
2017年のWHO分類により定義されたリンパ系腫瘍のサブタイプのうち、病理組織学的に以下のいずれかと診断された方：末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）、血管免疫芽球性T細胞リンパ腫（AITL）、末梢性T細胞リンパ腫・非特定型（PTCL-NOS）、濾胞ヘルパーT細胞形質を伴う節性末梢性T細胞リンパ腫（nodal PTCL with TFH）、濾胞T細胞リンパ腫（FTCL）、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）、菌状息肉症（MF）、セザリー症候群、慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）
ECOG PSが0～2の方
除外基準
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、治療に参加する人たちには新しい薬を試してもらいます。この治験は、再発又は難治性のT細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫という病気を持つ人たちを対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性および忍容性が主要な評価方法となります。また、有効性、薬物動態及び免疫原性も評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4685
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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