企業治験
未治療の慢性リンパ性白血病患者を対象にした新薬の効果を比較する試験
目的
慢性リンパ性白血病患者を対象に、新しい治療法であるSonrotoclaxとZanubrutinibの併用投与の効果を調査するための臨床試験が行われます。この治験では、既存の治療法であるベネトクラクスとオビヌツズマブの併用投与と比較されます。
対象疾患
慢性リンパ性白血病
白血病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
CLLと診断され、現在治療が必要な状態の成人の方
ECOGスコアが0、1又は2の方
CT/MRIで測定可能なリンパ節転移がある方
AST/ALTが基準値上限の2.5倍以下、総ビリルビンが基準値上限の3.0倍以下である方
クレアチニンクリアランスが50 mL/min以上の方
除外基準
CLLに対する全身療法を受けたことがある方
前リンパ球性白血病またはRichter症候群への移行が現在ある方
中枢神経系病変がある方
CLLに対する全身療法を受けたことがある方
前リンパ球性白血病またはRichter症候群への移行が現在ある方
中枢神経系病変がある方
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病という未治療の病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験はフェーズ3で行われており、患者さんたちに新しい治療法を試してもらいます。治験の主な目的は、患者さんたちが病気の進行や死亡から守られる期間を調べることです。治験の結果は、患者さんたちの治療法の向上に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
PFS：無作為化日からIRC判定による最初の進行が記録された日又は死因を問わない死亡日（いずれか早い方）までの期間と定義する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BGB-11417: TBC、BGB-3111: Zanubrutinib
販売名
BGB-11417: TBC、BGB-3111: Brukinsa
実施組織
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。