慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫の患者を対象に、新しい治療法BGB-16673と既存の治療法を比較するための臨床試験が行われています。治験の目的は、患者の治療効果や安全性を調査することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の効果を調べることです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験の主要な結果評価方法はPFS(無増悪生存期間)です。これは、患者が病気の進行や死亡を経験するまでの期間を測定するものです。治験の結果は、患者の状態を評価するために特定の基準を使用して判定されます。
介入研究
PFS。無作為化実施日から疾患進行が最初に確認された日又は死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。疾患進行は、CLL患者に対しては修正版の2018年慢性リンパ性白血病国際ワークショップ(iwCLL)基準を用い、SLL患者に対してはLugano分類を用いてIRCが判定する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
BGB-16673、idelalisib、ベンダムスチン、ベネトクラクス、リツキシマブ
なし、Zydelig、なし、なし、なし
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18
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