企業治験

慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫患者を対象にした新薬BGB-16673と既存治療法の比較試験

治験詳細画面

目的


慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫の患者を対象に、新しい治療法BGB-16673と既存の治療法を比較するための臨床試験が行われています。治験の目的は、患者の治療効果や安全性を調査することです。

対象疾患


慢性リンパ性白血病
リンパ腫
白血病

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

CLL(慢性リンパ性白血病)またはSLL(小リンパ球性リンパ腫)と診断されている方
CLL/SLLに対する特定の治療歴がある方
体の中に測定可能な病気の部分がある方
日常生活の活動が比較的自由に行える方(状態が良好な方)
2018年のiwCLL基準に基づいて治療を要すると確定診断されている事
BTKi及びBCL2iによる治療歴があること
CT/MRIで測定可能な病変を有していること
ECOGパフォーマンスステータスが0~2であること
十分な肝機能を有していること
十分な血液凝固機能を有していること

除外基準

前リンパ球性白血病が確認されているか既往がある、又は現在リヒター症候群が疑われている
自家造血幹細胞移植又はキメラ抗原受容体T細胞療法を過去3ヵ月以内に受けたことがある
中枢神経系の病変の現病歴又は既往歴がある
BTKタンパク質分解剤への曝露歴がある
非経口全身療法を必要とする活動性の真菌、細菌、及び/又はウイルス感染症
臨床的に重大な心血管疾患を有する方
前リンパ球性白血病が確認されているか既往がある、又は現在リヒター症候群が疑われている
自家造血幹細胞移植又はキメラ抗原受容体T細胞療法を過去3ヵ月以内に受けたことがある
中枢神経系の病変の現病歴又は既往歴がある
BTKタンパク質分解剤への曝露歴がある
非経口全身療法を必要とする活動性の真菌、細菌、及び/又はウイルス感染症
臨床的に重大な心血管疾患を有する方

治験内容


この治験は、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の効果を調べることです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験の主要な結果評価方法はPFS(無増悪生存期間)です。これは、患者が病気の進行や死亡を経験するまでの期間を測定するものです。治験の結果は、患者の状態を評価するために特定の基準を使用して判定されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BGB-16673、idelalisib、ベンダムスチン、ベネトクラクス、リツキシマブ

販売名

なし、Zydelig、なし、なし、なし

実施組織


IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

東京都港区高輪4-10-18

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ