企業治験
慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者における、ピルトブルチニブ（LOXO-305）とイブルチニブの比較試験（BRUIN-CLL-314）
目的
CLL/SLL患者において、ピルトブルチニブという薬の有効性と安全性を、別の薬であるイブルチニブと比較して調べるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上であること、男性でも女性でも参加できること、CLL/SLLという病気が確認されていること、治療が必要であること、身体の機能が十分であること、治験薬の投与期間中に妊娠しないように避妊すること、同意書に署名し提出できること、治験薬を飲むことができること、治験期間中に必要な検査や来院を守れることです。一方、治験に参加できない条件は、他のがんを持っていること、手術を受けたばかりであること、心臓や肝臓などの病気があること、感染症があること、治療歴があることなどです。
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表しています。主要な結果の評価方法は、独立評価委員会（IRC）による、International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia（iwCLL 2018）に基づくORRというものです。これは、治療の効果を評価するための方法で、患者さんの状態が改善したかどうかを調べるものです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
独立評価委員会（IRC）による、International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia（iwCLL 2018）に基づくORR
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LOXO-305
販売名
なし
実施組織
Eli Lilly and Company
東京都港区高輪四丁目10番18号
同じ対象疾患の治験
- 未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象にした新薬と既存薬の比較試験（BELLWAVE-011試験）
- 再発や治りにくいT細胞リンパ腫や慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の患者に対して、ONO-4685という薬剤を単独で投与した場合の安全性や耐用性を評価する、第1段階の試験。
- 成人の白血病/リンパ腫患者に対する新しい治療法の試験
- 慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫の治療における新薬の効果を比較する臨床試験（BRUIN-CLL-322試験）
- BTK阻害剤を前に使用したことのある慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫に対する治療法の比較試験（BRUIN CLL-321）
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