企業治験
慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者における、ピルトブルチニブ（LOXO-305）とイブルチニブの比較試験（BRUIN-CLL-314）
目的
この治験の目的は、慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者に対して、ピルトブルチニブ（LOXO-305）とイブルチニブの効果を比較することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病や小リンパ球性リンパ腫という病気を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の効果を調べることです。治験はフェーズ3で行われており、治験の結果を評価するために、参加者の病気の状態や治療効果を評価します。治験の結果は、国際的な基準に基づいて独立した審査委員会によって評価されます。治験は複数の部分から成り立っており、それぞれの部分で参加者の治療効果を評価します。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性について貴重な情報が得られる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・パート1；全奏効率（ORR）:完全奏効（CR）、血液学的回復が不完全な完全奏効（Cri）、リンパ結節を伴う部分奏効（nPR）または部分奏効（PR）を達成した参加者の割合[期間：べースラインから最良の全奏功もしくは次の抗がん治療の開始時まで（もしあれば） （約3年５か月）]
International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 基準に従って独立審査委員会 (IRC) によって評価された ORR
・パート2；全奏効率（ORR）：完全奏効（CR）、血液学的回復が不完全な完全奏効（Cri）、リンパ結節を伴う部分奏効（nPR）または部分奏効（PR）を達成した参加者の割合[期間：べースラインから最良の全奏効もしくは次の抗がん治療の開始時まで（もしあれば） （約２年３か月）]
International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 基準に従って独立審査委員会 (IRC) によって評価された ORR
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ピルトブルチニブ、イブルチニブ
販売名
ジャイパーカ、イムブルビカ
実施組織
日本イーライリリー株式会社
東京都港区高輪四丁目10番18号
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