企業治験
ONO-4538HSC-01：進行性又は転移性固形がんに対する新薬ONO-4538HSCの第Ⅰ相試験
目的
ONO-4538HSC-01は、進行性または転移性固形がんを対象とした新しい治療法の第Ⅰ相試験を行う目的があります。
対象疾患
固形がん
転移性
がん
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
登録時に3カ月以上の生存が期待される方
進行性又は転移性の固形がんの方
ECOG PSが0～1 の方
除外基準
抗体製剤に対する高度な過敏反応の合併又は既往を有する方
抗体製剤に対する高度な過敏反応の合併又は既往を有する方
治験内容
この治験は、進行性または転移性の固形がんを対象として行われています。治験のタイプは介入研究であり、フェーズ1の段階にあります。主な目的は、新しい薬物であるONO-4538HSCを皮下投与した際の忍容性と安全性を評価することです。また、薬物の動態も評価されます。治験の結果は、がん治療の新しい選択肢となる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ONO-4538HSC の皮下投与における忍容性及び安全性を評価する。
第二結果評価方法
ONO-4538HSC の皮下投与における薬物動態を評価する。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4538HSC
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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