企業治験
未治療の濾胞性リンパ腫患者を対象とした新しい治療法の効果と安全性を比較する試験
目的
治験の目的は、未治療の濾胞性リンパ腫患者を対象に、新しい治療法の有効性と安全性を確認するために、既存の治療法と比較する試験を行うことです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、濾胞性リンパ腫という未治療の病気を持つ患者さんを対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の有効性を評価することです。有効性はLugano治療効果判定基準（2014）を使用して評価されます。また、治験では安全性や薬物の動きなども評価されます。治験の結果は、患者さんの治療に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有効性
Lugano治療効果判定基準（2014）
第二結果評価方法
安全性、有効性、検証的、探索性、薬物動態、薬力学
NCI CTCAE v5.0，ASTCT Grading system
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
RO7030816（mosunetuzumab）、レナリドミド、リツキシマブ（遺伝子組換え）、オビヌツズマブ（遺伝子組換え）、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩、プレドニゾロン、プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム、ベンダムスチン塩酸塩水和物、トシリズマブ（遺伝子組換え）
販売名
なし、レブラミドカプセル5mg、リツキサン点滴静注500mg、ガザイバ点滴静注1000mg、注射用エンドキサン100mg，注射用エンドキサン500mg、アドリアシン注用10，アドリアシン注用50、オンコビン注射用1mg、プレドニン錠5mg、水溶性プレドニン10mg，水溶性プレドニン20mg，水溶性プレドニン50mg、トレアキシン点滴静注液100mg、アクテムラ点滴静注用200mg
実施組織
学校法人東邦大学 東邦大学医学部内科学講座膠原病学分野
東京都中央区日本橋室町 2-1-1
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