参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上から70歳以下の男性と女性です。 - スクリーニングの24週間以上前にSLE（全身性エリテマトーデス）と診断され、2019年のEULAR/ACR分類基準を満たす方が対象です。 - 治験に参加するためには、以下の条件を全て満たす必要があります。 - hSLEDAIが6以上かつclinical hSLEDAIが4以上であること - BILAG-2004で臓器系のうち1つ以上がグレードA又はBであること - 治験薬を用いた臨床試験への登録の正当な理由があること - 非生物学的ループス標準治療のうち1つ以上の治療を受けている患者が対象です。 除外基準は以下の通りです。 - 活動性ループス腎炎を有する患者で、現在の治療では安全性が確保できない場合や追加の治療が必要と判断される場合は除外されます。 - 過去に血栓症や塞栓症の既往歴がある患者やAPS（抗リン脂質抗体症候群）などの血栓症に関連する疾患の既往歴がある患者は除外されます。 - CLE（皮膚エリテマトーデス）以外の活動性皮膚疾患を有する患者や重度の神経精神SLEや中枢神経系SLEを有する患者は除外されます。 - SLE以外の炎症性疾患を有する患者やその疾患がループスの評価を妨げる可能性があると判断された患者は除外されます。