この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患は全身性エリテマトーデスと特発性炎症性ミオパチーです。治験の主な目的は、治験薬の安全性と忍容性を評価することです。安全性は、有害事象、バイタルサイン、臨床検査、心電図などを基に評価されます。有害事象に関連して、発現割合や頻度、治験薬との因果関係、重篤度、死亡率などが評価されます。特に注目すべき有害事象やDLT（投与限界毒性）の発現割合も調査されます。治験コーディネーターは、患者の安全を確保しながら治験を適切に進行させる役割を担っています。