企業治験
全身性エリテマトーデス患者を対象に、ianalumabの長期安全性と忍容性を評価する試験（SIRIUS-SLE extension）
目的
目的は、全身性エリテマトーデス患者を対象に新しい薬 ianalumab の長期的な安全性と忍容性を評価するための臨床試験を行うことです。
対象疾患
全身性エリテマトーデス
参加条件
募集中
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
文書による同意が得られた方
SIRIUS-SLE コア試験に参加し、治験薬の投与を中止することなく特定の期間まで投与を完了した方
治験責任（分担）医師の判断に基づき、治験薬の投与を続けることで臨床的な利益が得られると予想される方
除外基準
活動性のウイルス感染症、細菌感染症、またはその他の感染症で、治験責任（分担）医師が治験参加を不適切と判断した臨床的に重要な感染症を持つ方
活動性のウイルス感染症、細菌感染症、またはその他の感染症で、治験責任（分担）医師が治験参加を不適切と判断した臨床的に重要な感染症を持つ方
治験内容
この治験は、全身性エリテマトーデスという病気を対象にした研究です。研究のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ3です。この研究では、主に有害事象（AE）や重篤な有害事象（SAE）の発生率を評価することが重要です。つまり、治療法の効果や安全性を調べるための研究です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Ianalumab
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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