企業治験
グルココルチコイド及び2種類以上の免疫抑制剤で効果不十分な活動性 SLE（ループス腎炎を含む）患者を対象とした CD19標的 NEX-T CAR T 細胞 CC-97540（BMS-986353）の第2相多施設共同オープンラベル試験（Breakfree-SLE）
目的
全身性エリテマトーデス患者におけるBMS-986353の有効性及び安全性を評価する。
対象疾患
全身性エリテマトーデス
参加条件
募集中
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全身性エリテマトーデス（SLE）において、 drug-free DORIS Remission を達成した被験者の割合
第二結果評価方法
・ベースライン時にループス腎炎（LN）を有する被験者における完全腎奏効（CRR）およびModified CRR
・有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）および特定の関心を要する有害事象（AESI）を発現した被験者数
・臨床的に重要な臨床検査値異常を認めた被験者数
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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