PSMAcTIONは、前立腺がんの治療において新しい治療法AAA817と標準治療を比較するための国際共同の臨床試験です。治験の目的は、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者において、治療効果や安全性を評価することです。
男性
18歳以上
上限なし
この治験は、前立腺がんの一種であるPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)を対象として行われています。治験のタイプは介入研究であり、フェーズ2の段階に進んでいます。 治験の主な評価方法は、生化学的奏効率と画像診断に基づく無増悪生存期間です。生化学的奏効率は、薬物治療によって腫瘍マーカーが50%以上減少した患者の割合を評価します。また、画像診断に基づく無増悪生存期間は、治療を受けても病勢が進行せずに生存している患者の割合を評価します。治験の目的は、新しい治療法が患者の状態にどのように影響するかを調査することです。
介入研究
-(第II相)生化学的奏効率[評価期間:ランダム化日から最長約24ヵ月]
-生化学奏効率(ベースラインから50%以上の減少が、2回目の測定で確定された被験者の割合
-(第III相)画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)[評価期間:ランダム化日から最長約24ヵ月]
- 画像診断による病勢進行を認めることなく生存している被験者または追跡不能となった被験者の割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
AAA817
なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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