企業治験
中等症から重症の閉塞性睡眠時無呼吸と肥満・過体重がある成人に対する週1回eloralintideの効果と安全性を調べる治験
目的
閉塞性睡眠時無呼吸があり、肥満または過体重の方を対象とした治験です。エロラリントイド（LY3841136）について調べます。
対象疾患
閉塞性睡眠時無呼吸
睡眠時無呼吸
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニング前90日間、体重が安定しており、体重の変化が5%未満の方
体重を減らすための食事の取組みに、1回以上失敗した経験があるとご自身で申告される方
YSA1参加者で、PAP療法を使用できない、または使用を望まない方
YSA2参加者で、スクリーニング前に少なくとも3ヵ月連続してPAP療法を受けており、治験期間中もPAP療法を続ける予定の方
中等症から重症の睡眠時無呼吸症候群（OSA）の既往が確認されている方
スクリーニング時に治験の一環として行う睡眠ポリグラフ検査（PSG）で、無呼吸低呼吸指数（AHI）が15以上の方
スクリーニング時のBMI（体格指数）が27 kg/m²以上の方
除外基準
スクリーニング前90日以内に、体重を減らすための薬や代替療法を使用した方
肥満に対する外科的治療を受けたことがある、または受ける予定の方。ただし、脂肪吸引、冷却脂肪融解、腹壁形成術をスクリーニングの1年以上前に受けた場合は対象となることがあります
肥満に対する内視鏡的処置や医療機器を用いた治療を受けたことがある、または受ける予定の方。ただし、スクリーニングの6ヵ月以上前に機器を取り外している場合は、機器を用いた治療歴があっても対象となることがあります
睡眠時無呼吸に対する手術、または耳・鼻・のどの大きな手術を受けたことがある、または受ける予定で、スクリーニング時に呼吸に影響する可能性がある方
1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の糖尿病の方
スクリーニング前90日以内に、急性心筋梗塞、脳血管発作（脳卒中）、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、またはうっ血性心不全による入院のいずれかがあった方
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往がある、またはその診断を受けている方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療の効果を確認する段階です。 【対象の病気】 閉塞性睡眠時無呼吸、肥満、過体重 【主に調べること】 ベースライン（研究開始時）と64週目を比べ、体重の変化率と、睡眠中の無呼吸や低呼吸の回数を示す指数の変化量を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
体重のベースラインからの変化率 [評価時点:ベースライン、64週目]
無呼吸低呼吸指数(AHI)のベースラインからの変化量[評価時点:ベースライン、64週目]
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3841136
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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