特定臨床研究
睡眠中に呼吸が止まる病気で呼吸補助機器を使う人の、マットレスの反発性が血圧に与える影響を調べる研究
目的
CPAP治療を続けている中等度以上の睡眠時無呼吸症候群の患者さんを対象に、反発性の異なる寝具を使ったときの家庭血圧や夜間の血圧、睡眠時間・睡眠の質の変化を調べます。寝具の反発性を調整することが、血圧管理を助ける方法になるかを明らかにします。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 寝具を使う期間ごとに血圧などを調べる介入研究です。フェーズ2は、方法の効果を調べる段階です。 【対象の病気】 閉塞性睡眠時無呼吸 【主に調べること】 各寝具使用期間に測る、家庭での収縮期血圧（上の血圧）の平均値を比べます。 【そのほかに調べること】 ・起床時・就寝前の心拍数、起床時の拡張期血圧（下の血圧）、就寝前の血圧 ・4週目の24時間血圧測定で、夜間・24時間の血圧平均と、夜間に血圧が下がる割合 ・睡眠日誌による睡眠時間や就床・起床時刻の変化 ・不眠や睡眠の状態を尋ねる質問票の結果
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
各寝具使用期の家庭血圧の平均収縮期血圧
第二結果評価方法
1. 各寝具使用期の起床時・就寝前の心拍数
2. 各寝具使用期の起床時の家庭拡張期血圧
3. 各寝具使用期の就寝前の家庭収縮期/拡張期血圧
4. 各寝具使用期4週目に実施するABPMから得られる夜間平均収縮期/拡張期血圧、24時間平均血圧、夜間血圧ディッピング率
5. 睡眠日誌による総睡眠時間・就床覚醒時刻の推移
6. 質問紙（アテネ不眠尺度およびピッツバーグ睡眠質問票）スコアの比較
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪 1番地98
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