企業治験
スルチアムの安全性と効果を調べる健康成人を対象とした試験
目的
スルチアム(SASS-002)という薬を健康な日本人と白人成人に投与して、その薬の効果や安全性、忍容性を調べる第1相の治験を行います。
対象疾患
閉塞性睡眠時無呼吸
睡眠時無呼吸症候群
睡眠時無呼吸
参加条件
募集中
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上55歳以下であること - 男性または女性であること - (コホート1) 日本人の両親を持つ日本人健康成人であること - (コホート2) 白人の両親を持ち、日本在住の白人健康成人であること - 体重が男性は60kg以上、女性は50kg以上であり、かつ体格指数 (BMI) が18.5以上35.0未満であること 除外基準は以下の通りです。 - 心臓、呼吸器、肝臓、腎臓、消化器、内分泌、血液、神経系の疾患の既往歴や現在の病気があり、治験薬の投与時にリスクとなる可能性がある場合やデータの解釈を妨げる可能性がある場合。
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気は閉塞性睡眠時無呼吸症候群です。治験のフェーズはフェーズ1で、薬の体内での働き方を調べることが主な目的です。評価方法はSASS-002という薬の動きを調べるパラメータを使って行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
SASS-002
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪府大阪市北区大深町5番54号 グラングリーン大阪南館パークタワー
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