企業治験

治験のタイトルを医療に詳しくない人が理解できるように変換すると、以下のようになります: 「MTAP遺伝子に異常がある治療を受けていない転移性非小細胞肺癌患者を対象に、特定の新薬と免疫療法および化学療法の組み合わせが、プラセボ(偽薬)と免疫療法および化学療法の組み合わせとどのように異なるかを調べる試験」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定のタイプの肺がん患者を対象に、新しい治療薬(BMS-986504)と既存の治療薬(ペムブロリズマブと化学療法)を組み合わせた治療が、プラセボ(効果のない薬)と既存の治療薬の組み合わせと比べて、がんの進行を抑える効果がどれくらいあるかを調べることです。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)Performance Statusが0または1であること。
参加者は、RECIST v1.1に基づく測定可能病変を少なくとも1つ有すること。
参加者は、転移性(Stage IVまたは再発)非小細胞肺癌(NSCLC)であること(American Joint Committee on Cancer 第9版の定義による)、かつ転移性疾患に対する全身的抗がん治療歴がないこと。
参加者は、組織学的に非小細胞肺癌と確認されており、かつホモ接合性のメチルチオアデノシンホスホリラーゼ(MTAP)欠失またはMTAP lossを有すること。

除外基準

非扁平上皮癌の参加者については、一次治療(first-line therapy)として標準治療(SoC)が存在する標的可能なドライバー遺伝子変異またはactionable genetic alterations(AGA)が確認されていないこと。
参加者は、転移性非小細胞肺癌(mNSCLC)に対するいかなる全身療法(化学療法、免疫療法、分子標的療法、生物学的製剤)も受けていないこと。
非扁平上皮癌の参加者については、一次治療(first-line therapy)として標準治療(SoC)が存在する標的可能なドライバー遺伝子変異またはactionable genetic alterations(AGA)が確認されていないこと。
参加者は、転移性非小細胞肺癌(mNSCLC)に対するいかなる全身療法(化学療法、免疫療法、分子標的療法、生物学的製剤)も受けていないこと。

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験の説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、非小細胞肺癌という肺のがんの一種を対象としています。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果を調べるものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、より多くの患者さんに対してその効果を調べる段階です。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 患者さんが治療を受けた後、がんが進行しない期間(無増悪生存期間)を測ります。これは、がんがどれくらいの期間、悪化しないかを調べるものです。 2. **第二の評価方法**: 治療を受けた患者さんの中で、がんの進行を抑えることができた人の数を数えます。これを「疾患制御」と呼びます。 この治験は、非小細胞肺癌の治療において新しい可能性を探るために行われています。患者さんの協力がとても重要です。 --- このように説明することで、医学の専門用語を使わずに治験の内容を理解しやすくすることができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986504

販売名

なし

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2番1号

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