企業治験

再発や難治性の大細胞型B細胞リンパ腫において、epcoritamabと化学療法を比較する第III相の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、自家造血幹細胞移植併用大量化学療法が効果がなかったり、適格でない患者に対して、新しい治療法であるepcoritamabの有効性を評価するために行われます。約480人が参加し、主要評価項目は全生存期間です。

対象疾患


びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
造血幹細胞
リンパ腫
-

参加条件


募集終了

この治験に参加するためには、18歳以上であることが必要です。また、治験の目的や手順を理解し、同意書に署名する必要があります。治験に参加するための条件として、特定のリンパ腫の診断が必要であり、過去に特定の治療を受けたことがあることが必要です。また、特定の身体的条件を満たす必要があります。治験に参加するためには、除外基準に該当しないことが必要です。

治験内容


今回の治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、自家造血幹細胞移植併用大量化学療法が効果がなかった、またはその治療に適さない再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫です。主要な評価方法は、全生存期間を調べることです。つまり、この治験では、この病気に対する新しい治療法の効果を調べるために、患者さんたちに参加してもらい、その結果を調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

エプコリタマブ(遺伝子組換え)

販売名

なし

実施組織


Genmab A/S

東京都港区赤坂9丁目7番1号ミッドタウン・タワー 35F

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