組織学的又は細胞学的に尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂腎癌、尿管癌又は尿道癌）と確認されている方。尿路上皮（移行上皮）が主な組織型である場合、組織型の混在は許容されます。

放射線学的に転移病変が確認されている方。

転移性疾患に対して又はアジュバント / ネオアジュバント療法として、CPI（抗 PD-1 抗体又は抗 PD-L1 抗体）の投与時に放射線学的進行又は再発が認められている。2サイクル以上抗 PD-1 抗体又は抗 PD-L1 抗体を投与されている方。

プラチナ製剤に適格な方は、転移 / 局所進行、ネオアジュバント、又はアジュバント療法としてプラチナ製剤を含むレジメン（シスプラチン又はカルボプラチン）による治療を受けていなければならない。ネオアジュバント又はアジュバント療法としてプラチナ製剤を投与した場合、投与完了から 6 ヵ月以内に進行していなければなりません。プラチナ製剤に不適格な方は、プラチナ製剤を含むレジメンを受けることなく本試験に組み入れることができます。

治験責任（分担）医師が RECIST 第 1.1 版に基づき測定可能病変が 1 つ以上あると判断した方。