企業治験
進行中のパーキンソン病患者を対象とした新薬OP-2024の大規模臨床試験
目的
パーキンソン病の進行を抑える効果が期待される新しい治療法「OP-2024」の効果を確認するために、進行期のパーキンソン病患者を対象とした第III相臨床試験が行われています。
対象疾患
パーキンソン病
参加条件
募集前
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は30歳以上85歳未満の男性・女性です。 - 参加するためには、同意文書や説明文書を理解し、書面で同意できる患者が対象です。 - パーキンソン病と診断され、特定の重症度や治療を受けている患者が対象です。 - 一定の薬剤を投与している患者や特定の合併症を持っていない患者が参加できます。 参加条件を満たす方は、治験に参加することができます。
治験内容
この治験は、パーキンソン病を対象としたフェーズ3の介入研究です。主な評価方法は、症状日誌に基づくOFF時間のベースラインからの変化量です。また、有効性と安全性も評価されます。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調査することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
OP-2024、レボドパ・カルビドパ水和物錠
販売名
なし、ネオドパストン配合錠L100
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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