企業治験
健康な男性を対象とした薬物相互作用試験
目的
健康な男性を対象に、新しい薬物（OP-2024）と既存の薬物（COMT阻害剤）の相互作用を調査するための治験を行います。
対象疾患
パーキンソン病
参加条件
募集前
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
日本人健康男性の方
本治験への参加に関する文書同意が得られる方
スクリーニング検査時のBMIが18.5以上25.0未満の方
除外基準
閉塞隅角緑内障又はそのおそれがある方
褐色細胞腫、パラガングリオーマ、その他のカテコールアミン分泌腫瘍がある方
悪性症候群又は非外傷性横紋筋融解症の既往歴がある方
薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、肝臓、腎臓、または心臓等の疾患を有する、またはその既往歴がある方
胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の大きな胃腸管部位の手術歴がある方（虫垂切除術を除く）
閉塞隅角緑内障又はそのおそれがある方
褐色細胞腫、パラガングリオーマ、その他のカテコールアミン分泌腫瘍がある方
悪性症候群又は非外傷性横紋筋融解症の既往歴がある方
薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を及ぼす消化管、肝臓、腎臓、または心臓等の疾患を有する、またはその既往歴がある方
胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の大きな胃腸管部位の手術歴がある方（虫垂切除術を除く）
治験内容
この治験は、パーキンソン病という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。この治験では、薬物が体内でどのように動くかを調べる薬物動態が主な評価方法となります。また、治験の第二の評価方法は、治療の安全性を評価することです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
OP-2024、オピカポン
販売名
なし、オンジェンティス錠25mg
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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