企業治験
統合失調症の成人に対するBrenipatide併用治療の効果と安全性を調べる治験
目的
統合失調症の成人が対象です。この治験では、Brenipatideについて調べます。
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
信頼できる治験協力者（家族、ソーシャルワーカー、ケースワーカー、居住施設のスタッフ、看護師など）が少なくとも1名いる方
治験期間中のスケジュールを確保し、必要な治験来院時に来院できると考え、その意思があり、必要に応じて治験薬を自分で注射すること、提供された治験薬を指示どおりに保管して使用すること、該当する場合に電子版または紙の治験日誌をつけること、必要な質問票に記入することなどの治験手順に従う意思と能力がある方
統合失調症の診断基準を満たしている方
統合失調症に対する標準治療薬を安定して服用している方
統合失調症にかかっている期間が6年を超える場合、過去3年間に1回以上、統合失調症が再発した方
除外基準
双極性障害、境界性パーソナリティ障害、または摂食障害と診断されたことがある方
スクリーニング前180日以内に、中等度または重度の物質またはアルコール使用障害があった方
1型糖尿病がある方、または糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖状態、糖尿病性昏睡になったことがある方
積極的な自殺願望がある方、または自殺のリスクが高いと判断されている方
治験薬を用いるほかの臨床試験に現在参加している方、または科学的もしくは医学的な理由から本治験と同時に参加することが適切ではないと判断されるほかの医学研究に現在参加している方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ2は、治療法の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 統合失調症 【主に調べること】 BMI（身長と体重から計算する体格の指標）が25.0 kg/m²以上の参加者について、開始時から52週までの体重変化率を調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537031
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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