企業治験
統合失調症を有する成人治験参加者を対象にBrenipatideを用いた補助治療の有効性及び安全性を検討する第2相、多施設共同、二重盲検、並行群間比較試験（RENEW-Scz-1試験）
目的
統合失調症の成人を対象としたBrenipatide試験
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
信頼できる治験協力者(例:家族、ソーシャルワーカー、ケースワーカー、居住施設のスタッフ、看護師など)が少なくとも1名いる方
治験期間中のスケジュールを確保し、必要な治験来院時に来院することが確信され、その意思があり、必要に応じて以下のような治験手順に従う意志と能力を持つ方
統合失調症の診断基準を満たしている方
統合失調症に対して安定した標準治療薬を服用している方
罹病期間が6年超である場合、過去3年間に1回以上統合失調症が再発している方
除外基準
双極性障害、境界性パーソナリティ障害、または摂食障害の既往歴がある方
スクリーニング前180日以内に中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の既往歴がある方
1型糖尿病、または糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖状態、糖尿病性昏睡の既往歴がある方
治験薬を用いるその他の臨床試験に現在組み入れられている、又は科学的もしくは医学的に本治験と同時に参加することが適切ではないと判断されるその他の医学研究に現在組み入れられている方
双極性障害、境界性パーソナリティ障害、または摂食障害の既往歴がある方
スクリーニング前180日以内に中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の既往歴がある方
1型糖尿病、または糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖状態、糖尿病性昏睡の既往歴がある方
治験薬を用いるその他の臨床試験に現在組み入れられている、又は科学的もしくは医学的に本治験と同時に参加することが適切ではないと判断されるその他の医学研究に現在組み入れられている方
治験内容
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3537031
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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