企業治験

治験のタイトルを以下のように分かりやすく変更しました: 「特定の遺伝子変異を持つ治療が難しい非小細胞肺癌の患者さんを対象に、MK-1084とデュルバルマブの組み合わせがプラセボ(偽薬)とデュルバルマブの組み合わせとどのように異なるかを調べる研究」

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、特定のタイプの肺がん(KRAS G12C変異陽性の切除不能な局所進行非小細胞肺癌)に対して、新しい薬(MK-1084)と既存の薬(デュルバルマブ)を一緒に使った場合の効果を調べることです。また、その結果をデュルバルマブ単独での治療と比較して、どちらがより効果的かを確認することです。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **病気の種類**: 特定のタイプの肺がん(非小細胞肺癌)と診断されていることが必要です。このがんは、進行していて手術で取り除けない状態であることが求められます。 - **治療歴**: 治験に参加する前に、特定の治療(化学療法と放射線治療)を受けていて、病気が進行していないことが条件です。 - **検査結果**: 特定の遺伝子変異(KRAS G12C変異)や、がん細胞の状態を調べるための検査を受け、その結果を提出する必要があります。 - **体重**: 体重が35kg以上であることが求められます。 - **HIVや肝炎の状態**: HIVに感染している場合は、治療によってウイルスがコントロールされていることが必要です。また、B型肝炎やC型肝炎の検査結果も重要です。 ### 参加できない人 - **病気の種類**: 小細胞肺癌やその成分を含むがんの方は参加できません。 - **消化器系の問題**: 薬を飲み込むのが難しい方や、消化管に問題がある方は参加できません。 - **心臓や脳の病気**: 重い心臓病や脳の病気がある方は参加できません。 - **自己免疫疾患**: 最近、自己免疫疾患の治療を受けた方や、重い感染症がある方も参加できません。 - **手術歴**: 大きな手術から十分に回復していない方や、手術の合併症が続いている方も参加できません。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療スタッフに相談してみてください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。具体的には、非小細胞肺癌という病気の患者さんを対象にしています。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法がすでにいくつかの段階でテストされていて、今度はより多くの人に試して、その効果や安全性を確認する段階です。 治験の目的は、以下のような結果を評価することです: 1. **無増悪生存期間**:これは、治療を受けた後に病気が進行しない期間を測るものです。つまり、どれくらいの間、病気が悪化しないかを見ます。 2. **全生存期間**:これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生き続けられるかを調べるものです。 3. **安全性及び忍容性**:治療を受けたときにどのような副作用があるか、またそれに耐えられるかを確認します。 4. **客観的奏効及び奏効期間**:治療がどれくらい効果があったか、そしてその効果がどれくらい続いたかを見ます。 5. **無遠隔転移生存期間**:病気が他の場所に広がらずにどれくらいの期間生きられるかを調べます。 6. **全般的健康状態/QoL、身体機能及び役割機能**:患者さんの全体的な健康状態や生活の質、体の動きや日常生活での役割がどのように影響を受けるかを評価します。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性についての重要な情報が得られ、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

MK-1084、デュルバルマブ

販売名

なし 、イミフィンジ点滴静注500mg

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

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