企業治験
肥満または過体重の2型糖尿病の成人を対象にLY900043の効果と安全性を調べる治験
目的
この治験では、2型糖尿病があり、肥満または過体重の成人を対象に、Eloralintideとチルゼパチドを調べます。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
肥満
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
体重を減らすための食事の取組みに、1回以上失敗したとご自身で申告されている方
2型糖尿病の方
スクリーニング前90日間、自己申告による体重の変化が5%未満で、体重が安定していた方
スクリーニング時のBMIが27kg/m²以上の方
除外基準
肥満に対する手術を受けたことがある方、または受ける予定の方。ただし、脂肪吸引、冷却脂肪融解、腹壁形成術は、スクリーニングの1年より前に受けた場合は認められます
肥満、2型糖尿病、またはその両方の治療として、内視鏡による処置や医療機器を用いた治療を受けたことがある方、または受ける予定の方。ただし、医療機器を抜去してからスクリーニングまでに6ヵ月を超える期間がある場合は、医療機器を用いた治療歴があっても認められます
1型糖尿病の方
スクリーニング前90日以内に、アミリン、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）またはグルカゴン依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）の受容体を直接活性化させる薬剤（配合剤を含む）、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬、またはインスリンを使用した方
スクリーニング前90日以内に、心臓発作、脳卒中、冠動脈血行再建術、不安定狭心症、またはうっ血性心不全による入院のいずれかがあった方
ニューヨーク心臓協会心機能分類IV度のうっ血性心不全の既往がある方、またはそのように診断されている方
スクリーニング前90日以内に、体重減少を目的とした薬剤または代替療法を使用した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療法の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 肥満、過体重、2型糖尿病 【主に調べること】 ベースライン（研究開始時）からWeek 100までの体重変化率を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY900043、チルゼパチド
販売名
なし、ゼップバウンド皮下注 2.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注10mgアテオス、ゼップバウンド皮下注 12.5mgアテオス他
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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