介入研究

1）全奏効割合（ORR）
ORRは、国際骨髄腫作業部会（IMWG）の基準に基づいて部分奏効（PR）以上と判定された被験者の割合と定義する。
2）最良部分奏効（VGPR）以上の奏効率
VGPR以上の奏効率は、IMWG基準に基づきVGPR以上（sCR, CR又はVGPR）が確認された被験者の割合と定義する。
3）完全奏効（CR）以上の奏効率
CR以上の奏効は、IMWG規準に基づきCR以上の奏効（厳密な完全寛解（sCR）又はCR）が確認された被験者の割合と定義する。
4）奏効までの期間（TTR）
TTRは、治療開始日（無作為化開始前に組み入れられた被験者）又は無作為化日（無作為化された被験者）からPR以上の奏効が最初に確認された日までの日数と定義する。
5）奏効期間（DOR）
DORは、被験者の奏効（PR以上）が最初に確認された日から最初に確認された疾患進行又は多発性骨髄腫による死亡のいずれか早い方までの日数と定義する。
6）無増悪期間（TTP）
TTPは、治療開始日（無作為化開始前に組み入れられた被験者）又は無作為化日（無作為化された被験者）からPDが最初に確認された日又は多発性骨髄腫による死亡日のいずれか早い方までの日数と定義する。
7）無増悪生存期間（PFS）
PFSは、治療開始日（無作為化開始前に組み入れられた被験者）又は無作為化日（無作為化された被験者）からPDが最初に確認された日又は原因を問わない死亡日のいずれか早い方までの日数と定義する。
8）全生存期間（OS）
OSは、投与開始日（無作為化開始前に組み入れられた被験者）又は無作為化日（無作為化された被験者）から死亡日までの日数と定義する。