企業治験
骨髄線維症の治療薬の第一段階の試験:ABBV-744単剤投与またはルキソリチニブ、Navitoclaxとの併用投与
目的
MF患者を対象に、ABBV-744という治療薬の安全性と忍容性を評価する治験が行われる。また、ABBV-744と他の治療薬の併用療法の安全性と忍容性も評価する。
対象疾患
骨髄線維症
参加条件
募集終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、骨髄、腎臓、肝臓の機能が正常であることが臨床検査で確認されていること、また特定の病気があることが診断されていることが必要です。治療状況によって、特定の薬剤を使用していた場合は参加できない場合があります。また、治験中に特定の症状が発生した場合も参加できない場合があります。
治験内容
この治験は、骨髄線維症という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、まだ初めての段階です。治験の目的は、新しい治療法の安全性と有効性を調べることです。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法を試してもらいます。治験の結果は、患者さんたちの健康状態や治療法の効果を評価するために使われます。治験の主要な評価方法は、MF患者で忍容可能と考えられる用量で認められたDLTを含む有害事象(CTCAE v 5による)です。つまり、治療法を試している患者さんたちが、治療法によって引き起こされる副作用や有害事象があるかどうかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-744、Navitoclax
販売名
なし、なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁⽬1番21号
同じ対象疾患の治験
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