JTE-451軟膏 前期第II相臨床試験 ―尋常性乾癬患者を対象とした有効性及び安全性の探索的検討―

治験

目的

尋常性乾癬患者を対象として,JTE-451を皮膚に塗布した際の有効性及び安全性について探索的に検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上65歳 未満


選択基準

1. 同意取得の時点で,尋常性乾癬(局面型乾癬)と診断されて6ヵ月以上が経過し,かつ病状が安定している日本人患者

2. PASIスコアが5.0以上の患者

3. PGAスコアが2,3又は4の患者

4. 病変%BSA(被髪頭部を除く)が3%以上20%以下の患者


除外基準

1. 尋常性乾癬以外の乾癬を合併する患者

2. 過去に特定の生物学的製剤を使用し,有効性が得られなかった患者

3. 治験担当医師が評価に影響を及ぼすと判断した皮膚疾患や炎症性疾患を合併する患者

4. 急性活動性の細菌性,真菌性又はウイルス性皮膚感染症を合併する患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

BaselineからPASIが75%以上改善した被験者の割合


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

JTE-451A


販売名

なし