企業治験
尋常性乾癬患者を対象としたJTE-451軟膏の効果と安全性についての第二段階の臨床試験
目的
この治験は、尋常性乾癬患者にJTE-451という薬を塗布することで、その効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
尋常性乾癬
乾癬
参加条件
研究終了
男性・女性
20歳以上
65歳以下
選択基準
尋常性乾癬（局面型乾癬）と診断されて6ヵ月以上が経過しており、かつ病状が安定している方
PASIスコアが5.0以上の方
PGAスコアが2、3、または4の方
病変％BSA（被髪頭部を除く）が3%以上20%以下の方
除外基準
過去に特定の生物学的製剤を使用して、有効性が得られなかった方
治験担当医師が評価に影響を及ぼすと判断した皮膚疾患や炎症性疾患を合併している方
急性活動性の細菌性、真菌性、またはウイルス性皮膚感染症を合併している方
過去に特定の生物学的製剤を使用して、有効性が得られなかった方
治験担当医師が評価に影響を及ぼすと判断した皮膚疾患や炎症性疾患を合併している方
急性活動性の細菌性、真菌性、またはウイルス性皮膚感染症を合併している方
治験内容
今回の治験は、尋常性乾癬という病気を対象に行われます。治験のフェーズは2で、これは治験の進行度合いを表すものです。主要な結果評価方法は、治療前と治療後の病気の状態を比較する指標であるPASIというものを使います。治療前の状態（Baseline）からPASIが75%以上改善した被験者の割合を調べることが、この治験の主な目的です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
JTE-451A
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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