JTE-061 クリーム 第II相臨床試験 -小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした有効性及び安全性の検討-
治験
目的
小児アトピー性皮膚炎(AD)患者にJTE-061クリーム0.5%又は1%を8週間投与した場合の有効性及び安全性を基剤クリームと比較して評価する。また,小児AD患者におけるJTE-061クリームの臨床推奨用量を探索的に検討する。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
2歳 以上11歳 以下
選択基準
1. 同意取得時点で2歳以上11歳以下の外来通院が可能な日本人患者
2. 同意取得時点までに日本皮膚科学会の基準に基づきADと診断された患者
3. Investigator’s Global Assessment(IGA)スコア,Eczema Area and Severity Index(EASI)スコア,病変% Body Surface Area(BSA)が治験実施計画書に規定する基準を満たす患者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし