企業治験

中等症から重症の化膿性汗腺炎患者の治療におけるbermekimab（JNJ-77474462）の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、中等症から重症の化膿性汗腺炎（HS）患者に対して、bermekimabという治療法が有効かどうかを調べることです。

対象疾患

化膿性汗腺炎

参加条件

研究終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験責任医師が問診や病歴から、過去1年以上にわたってHS（腺病性疾患）があることがわかる患者、またはスクリーニング時にHSが判定される患者、2つ以上の異なる場所にHS病変がある患者、5つ以上の膿瘍や炎症性結節がある患者が対象となります。ただし、治験期間中および治験薬の最終投与後90日間は、ウイルスや細菌の生ワクチンを接種しないことに同意する必要があります。一方、除外される条件として、重度、進行性、またはコントロール不能の腎障害、心臓障害、血管障害、肺障害、胃腸障害、内分泌障害、神経性障害、血液学的障害、リウマチ性疾患に伴う障害、精神障害、代謝障害がある場合、過去3ヶ月以内に不安定な心血管疾患がある場合、帯状疱疹に罹患している場合、移植臓器を有する場合、bermekimabまたはアダリムマブ若しくはその添加物にアレルギー若しくは過敏症を呈する場合、または忍容性がない場合があります。

治験内容

この治験は、化膿性汗腺炎という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ2で行われ、被験者の臨床反応を評価します。具体的には、化膿性汗腺炎の症状が改善された被験者の割合や症状の重症度を評価します。また、治験薬の投与後に生じた有害事象や重篤な有害事象も調査されます。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を評価するために使用されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

bermekimab、adalimumab、プラセボ

販売名

なし、HUMIRA(ベルギー、スイス、米国)、なし

実施組織

ヤンセンファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials